FDA가 동물실험을 예외로 두는 방향으로 전환하자, 업계는 AI·인체유래세포 기반 모델(NAMs)·오가노이드·칩온어칩 등을 결합하고 있다. 일부 기업은 임상 진입까지 걸리는 시간을 산업 평균(약 42개월) 대비 크게 단축했다는 사례를 제시했다. 비용 절감·안전성 예측 개선이 기대되지만, 단기적으로는 ‘최소 동물실험+현대적 대안’의 혼합 접근이 주류가 될 전망이다. 규제 수용성·검증 데이터 표준화가 관건이다.
AI 신약개발, FDA ‘동물실험 축소’ 정책에 탄력
